隨著衛(wèi)生環(huán)境的變化、我國人口老齡化加劇、人們健康意思的增強，醫(yī)療器械的生產銷售批發(fā)行業(yè)成為新型產業(yè)，與我們的健康生活越來越密切。理療類，家用類，醫(yī)用等這些醫(yī)療器械的安全怎么樣，我國醫(yī)療器械生產銷售行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀是什么樣呢？

醫(yī)療器械生產銷售批發(fā)產業(yè)是關系到人類生命健康的新興產業(yè)，其產品聚集和融入大量現(xiàn)代科學技術的最新成就，許多現(xiàn)代化產品是醫(yī)學與多種學科相結合的高新技術產物。近十余年來，世界發(fā)達國家的醫(yī)療器械產業(yè)一直保持著很高的年增長率，被譽為朝陽工業(yè)。20世紀90年代，全球經濟出現(xiàn)衰退局面，但醫(yī)療器械產業(yè)卻仍能保持良好的發(fā)展 勢頭。我國醫(yī)療器械生產銷售行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：

我國的醫(yī)療器械生產企業(yè)從改革開發(fā)之初的數(shù)百家，增加到2016年的近15,343家;醫(yī)療器械行業(yè)的總產值從改革開發(fā)之初的微不足道，增加到2016年的近5,000億元。今天，我國已經成為全世界醫(yī)療器械的主要生產國和主要消費國之一。

我國醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量近十年保持著逐年增長的趨勢，到2016年底，我國醫(yī)療器械行業(yè)注冊的各類醫(yī)療器械生產企業(yè)共計15,343家，其中可生產一類產品的企業(yè)4,979家，可生產二類產品的企業(yè)8,957家，可生產三類產品的企業(yè)2,366家。我國醫(yī)療器械生產企業(yè)分布不均衡，主要分布在長三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)，其中廣東、江蘇、浙江、山東、上海和北京等6省市的醫(yī)療器械生產企業(yè)占全國總數(shù)的58.5%。

 我國的醫(yī)療器械產業(yè)近些年發(fā)展也很快，年增長率達到14% ~15%，并且經過多年的努力，在醫(yī)療儀器設備中已經有了一些國產化的高、精、尖產品，如磁共振 ( MRI )、X線計算機斷層掃描(CT)、數(shù)字B超、彩超、數(shù)字X射線機(DR)、數(shù)字減影成像( DSA)、中低能直線加速器、旋轉式伽馬刀、高強超聲聚焦腫瘤治療機、激光 手術器、全自動生化分析儀、五分類血球分析儀、各類監(jiān)護儀、纖維光纖內窺鏡等，符臺國際技術標準的全中文直接數(shù)字化X線醫(yī)學影像系統(tǒng)(DR)在我國也已研制成功 并投人了臨床應用，此外還有一批更新的數(shù)字化醫(yī)療設備和技術，研發(fā)成功并獲得了國家專利。 但總體而言，我國醫(yī)療器械產業(yè)與發(fā)達國家相比質量、數(shù)量、水平差距都還較大，醫(yī)療器械工業(yè)銷售額僅占世界醫(yī)療器械銷售額的2% ~ 3%．不僅遠遠不能滿足我國衛(wèi)生健康事業(yè)的需求，而且馬中國經濟總量占世界7%的經濟發(fā)展水平也極不相稱，目前產品只占國內醫(yī)療器械市場年容量的50% ~ 60%，器械、藥品人均消費比例不到 1:8，而且高檔醫(yī)療器械市場特別是高檔數(shù)字化精密醫(yī)療儀器基本被國外或跨國公司占 領。據2001年的統(tǒng)計數(shù)據，以精密醫(yī)療儀器為主的醫(yī)療器械進口額約為國內醫(yī)療器械工業(yè)總銷售額的40%~50%。

隨著我國近些年國民經濟的高速發(fā)展，人們物質文化生活水平的提高，社會老齡化的壓力加大，對衛(wèi)生健康事業(yè)有了更大的需求；此外，隨著我國多年工業(yè)的發(fā)展，尤其是多年來大量引進國外先進技術和管理經驗、積極承接國際產業(yè)的轉移，有效地推動了我國工業(yè)進程，為我國今后的發(fā)展奠定了較好的工業(yè)基礎，同時也提升了我國 的產業(yè)技術水平。而醫(yī)療器械產業(yè)本身也已具備了大發(fā)展的各種有利條件，包括：醫(yī) 療器械產業(yè)已積累了多年發(fā)展提供的基礎；具有豐富的臨床資源和廣闊的市場；有良 好的國際國內發(fā)展環(huán)境；政府和社會力量對醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展日益重視，加大r支持和研發(fā)投入力度。綜合以上備種有利因素，可以說我國醫(yī)療器械產業(yè)已具備了進入一個快速發(fā)展新階段的條件。

十年來，中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)生的變化和發(fā)展，為技術上自主創(chuàng) 新，研制新的醫(yī)療器械提供了較好的基礎經過多年的努力，我國在醫(yī)療儀器設備巾已經有了一些國產化的高、精、尖產品， 包括：自主研發(fā)出一批新型數(shù)字化醫(yī)療設備和々利技術；涌現(xiàn)出一批高成長性的具有國際競爭力的自主企業(yè)和合資企業(yè)；產業(yè)結構調整已見成效，全國形成三大產業(yè)聚集 區(qū)，多種經濟所有制竟相發(fā)展。技術結構變化顯著，特色企業(yè)增多，基礎研究水平提 高。

幾年來產業(yè)結構和布局調整逐步推進，取得顯著成效，并呈現(xiàn)出產業(yè)集聚效應， 全國形成了幾個醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶；生產企業(yè)組織結構，演變?yōu)殚_放的多種經濟所有制聚合結構；產品技術結構變化明顯，自主研制比例增大，區(qū)域特色逐步形成。 珠江三角洲、k江三角洲及京津環(huán)渤海三大區(qū)域成為醫(yī)療器械產業(yè)的三大產業(yè)集聚區(qū)，據不完全統(tǒng)計資料，三個區(qū)域的總產值之和及其銷售額之和均占全國總量的 80%以上。地區(qū)綜合優(yōu)勢、整體力量開始顯現(xiàn)。

企業(yè)普遍重視自主創(chuàng)新，技術開發(fā)投入力度大，是該地區(qū)產業(yè)發(fā)展 的重要特點之一。例如2005年深圳全行業(yè)研發(fā)投入與銷售額的平均比例為5.06%，有的企業(yè)更高達10%，如深圳邁瑞（2005年1 04億元，2006年1.7億元）。從而保證了該地區(qū)的產業(yè)，能夠做到產品技術含量較高，擁有自主知識產權的產品比例大，國內 首創(chuàng)的產品多。如MRI，彩超，PACS，外科手術導航系統(tǒng)，旋轉式伽馬刀，全自動生 化分析儀，五分類血細胞分析儀等。日前主要的產品門類是高技術醫(yī)學影像產品（如 MRI、X-CT、醫(yī)療器械的開發(fā)生產行列，積極加入產業(yè)核心企業(yè)群。形成和諧、多贏、 合作、發(fā)展，共同繁榮的局面。積極參與全球幣場競爭，促進經濟發(fā)展與技術進步。 

隨著我國經濟的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強，因此對于醫(yī)療器械產品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進入老齡化社會和政策對于醫(yī)療器械這個行業(yè)的支持。前瞻產業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和企業(yè)戰(zhàn)略咨詢報告》統(tǒng)計數(shù)據顯示，2012年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模已達1700億元。2013年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模突破2000億元。2015年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模突破突破3000億元。截止至2017年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模增長至4450億元，初步測算2018年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將突破5000億元，達到5100億元左右。對比國際市場，顯然我國醫(yī)療器械市場還有巨大成長空間。

近年政府不斷發(fā)布政策指導醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。2014年以來政策推出的進度顯著加快，進一步規(guī)范市場、鼓勵投資和科技創(chuàng)新。

2012年，我國出臺《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》重點開發(fā)一批國產高端醫(yī)療器械，形成進口替代，自此拉開我國醫(yī)療器械國產化的序幕。2015年國務院出臺的《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要(2015-2020年)》，明確提出要降低醫(yī)療成本，逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平。2014年5月，國家衛(wèi)生計生委啟動第一批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品遴選工作。首批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備主要遴選了數(shù)字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3個品目。截至2018年底，已經開展了四批。

政府在推動醫(yī)療器械國產化方面，推出了一系列切實有效的政策和措施。除了上述國產優(yōu)秀設備遴選工作，2018年11月，新版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》完善了適用情形、細化了申請流程、提升了創(chuàng)新審查的實效性、完善了審查方式和通知形式，并明確對創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項變更優(yōu)先辦理，使得程序設置更為科學有效，有利于提升創(chuàng)新醫(yī)療器械審查效率，為鼓勵醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮積極作用。

綜合來看，國家各層面政策對國產器械和創(chuàng)新器械的引導扶持，使得國產醫(yī)療器械已經具備兩大產業(yè)邏輯支撐行業(yè)快速增長：第一市部分高端國產醫(yī)療器械，已經具備進口替代的資質;第二加快創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評審批，有望從審批環(huán)節(jié)加快國內企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵國內企業(yè)進行醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)投入?？梢哉f，多方面的行業(yè)政策的紅利，為國產企業(yè)奮起直追創(chuàng)造了良好環(huán)境，國產器械正逐步提高自身競爭力，相應的器械細分行業(yè)龍頭迎來發(fā)展良機。